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title: "セキュリティとコンプライアンス"
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セキュリティとコンプライアンス

# 安全。コンプライアンス対応。適応性。

規制対象の品質管理チームに安心感を与え、業務を円滑に進めるための、監査対応が可能な機能が標準装備されています。

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## 最初から完璧にすべてを捉える

コンプライアンス記録の正確さは、その基礎となるデータの正確さに左右される。

データの品質管理は、レビューの段階ではなく、収集の段階で徹底しましょう。オペレーターのワークフローに自動化と検証機能を組み込むことで、作業現場でのミスを未然に防ぎます。

![「最初から正しく」のプレースホルダー](https://tulip.widen.net/content/27y5zjsr9c/)

### デバイス接続によるキャプチャ

計測値を計測機器から直接取得することで、元からの転記ミスを排除します。

### アプリ内での範囲確認

定義された仕様に基づいて入力をリアルタイムで検証し、ステップが完了する前に許容範囲外の値にフラグを立てます。

### 自動帰属

すべてのデータポイントを、認証済みのオペレーター、ステーション、およびプロセスバージョンに関連付けます。手動での入力は不要です。

## 事務手続きではなく、自信を持ってリリースしましょう

生産のあらゆる段階で構造化され、属性付きのデータが生成されるようになると、そのデータの確認作業は根本的に異なるものとなります。

- 業務の実行に合わせて、リアルタイムのeDHRおよびeBRデータを自動的に集約する
- 「Review by Exception」機能を使用して、人的対応が必要なレコードのみを表示する
- CFR Part 11およびEudraLex Annex 11に完全に準拠した電子署名により、承認を取得する

![レビューのプレースホルダー](https://tulip.widen.net/content/zszj3vqpzo/webp)

## 管理されたアジリティのための検証の再構築

このプラットフォームは事前に検証済みで提供されるため、検証作業は、実際にリスクが存在する場所、つまりチームがその上で構築するアプリやワークフローに集中させることができます。

組み込みのガバナンス機能により、ソリューション開発ライフサイクルがサポートされます。具体的には、誰がビルドを行うか、変更がどのように承認されるか、どのバージョンをどこにデプロイするかを管理します。

[詳細はこちら](https://pr-1406.tulip-co.tulipecointra.net/ja/platform/scalability-governance/)

![検証用画像](https://tulip.widen.net/content/ltyop2nnkl/webp)

コンプライアンスおよび認証

## 最も重要な基準を満たす

[詳細はこちら](https://pr-1406.tulip-co.tulipecointra.net/ja/trust-center/compliance/)

プラットフォームのコンプライアンス

### Tulip コンプライアンスおよび認証

Tulip 世界的に認められた基準に準拠しており、定期的に第三者による監査や試験を受けています。

- FedRAMP「中程度」に相当
- ISO 9001:2015
- SOC 2 タイプ II
- GDPR

業界規制

### ライフサイエンスに関する規制

Tulip 製薬および医療機器メーカーが、厳しい規制要件を確実に遵守できるよう支援します。

- FDA 21 CFR 第11部
- EU GMP 附属書11
- EudraLex 第4巻
- 21 CFR 第210条／第211条
- ISO 13485
- 21 CFR 第820編

業界規制

### 航空宇宙・防衛関連規制

Tulip メーカーが主要な業界規制、規格、品質フレームワークを順守できるよう支援します。

- AS9100
- ISO9001
- ITAR
- EAR
- CMMC

## 規制対象環境向けに構築されたエンタープライズセキュリティ

コンプライアンスはプロセス層にとどまりません。Tulip のインフラストラクチャ、セキュリティ対策、および管理体制は、規制対象業界に求められる基準を満たすよう構築されているため、ITチームや品質管理チームは安心して承認を行うことができます。

### 99.9%の稼働率

AWSおよびMicrosoft  （Azure ）を通じて保証されており、冗長化された拠点間で毎日バックアップが行われ、ミッションクリティカルなデータについてはRPOが0です。

### エンドツーエンド暗号化

保存中および転送中のデータ、TLS/SSL専用APIエンドポイント、継続的な脆弱性スキャン、およびサードパーティによる侵入テスト

### 一元化されたアクセス制御

IDプロバイダーを介したSSO、多要素認証、およびすべてのアプリとデータセットにわたるロールベースの権限設定

[Tulip トラストセンター](https://pr-1406.tulip-co.tulipecointra.net/ja/trust-center/)

## イノベーションへの確実な道筋を見つけましょう。

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