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title: "Sicherheit und Compliance"
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Sicherheit und Compliance

# Sicher. Konform. Anpassungsfähig.

Integrierte, auditfähige Funktionen, die den Qualitätsteams in regulierten Branchen Sicherheit geben und den Betrieb am Laufen halten.

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## Alles auf Anhieb richtig einfangen

Die Genauigkeit von Compliance-Aufzeichnungen hängt von der Genauigkeit der zugrunde liegenden Daten ab.

Sorgen Sie bereits bei der Datenerfassung für Datenqualität – nicht erst bei der Überprüfung. Beugen Sie Fehlern direkt am Arbeitsplatz vor, indem Sie Automatisierung und Überprüfung in die Arbeitsabläufe der Mitarbeiter integrieren.

![Platzhalter für „auf Anhieb richtig“](https://tulip.widen.net/content/27y5zjsr9c/)

### Gerätegebundene Erfassung

Laden Sie Messwerte direkt aus den Messgeräten herunter und vermeiden Sie so Übertragungsfehler bereits an der Quelle.

### Reichweitenüberprüfungen innerhalb der App

Überprüfen Sie Eingaben in Echtzeit anhand festgelegter Spezifikationen und kennzeichnen Sie Werte, die außerhalb der Toleranz liegen, noch bevor der Schritt abgeschlossen ist.

### Automatische Zuordnung

Ordnen Sie jeden Datenpunkt dem authentifizierten Bediener, der Station und der Prozessversion zu. Eine manuelle Eingabe ist nicht erforderlich.

## Freigabe mit Zuversicht, nicht mit Papierkram

Wenn bei jedem Produktionsschritt strukturierte, mit Attributen versehene Daten entstehen, wird deren Überprüfung zu einer grundlegend anderen Aufgabe.

- Erstellen Sie automatisch Echtzeit-eDHRs und „ eBR “-Daten, während die Vorgänge ausgeführt werden
- Mit „Review by Exception“ werden nur die Datensätze angezeigt, die einer manuellen Überprüfung bedürfen.
- Erfassen Sie Genehmigungen mit elektronischen Signaturen, die vollständig den Anforderungen von CFR Part 11 und EudraLex Anhang 11 entsprechen

![Platzhalter für eine Rezension](https://tulip.widen.net/content/zszj3vqpzo/webp)

## Validierung neu konzipieren für kontrollierte Agilität

Die Plattform wird vorqualifiziert ausgeliefert, sodass Sie sich bei der Validierung auf die Bereiche konzentrieren können, in denen tatsächlich Risiken bestehen: die Anwendungen und Arbeitsabläufe, die Ihr Team darauf aufbaut.

Die integrierten Governance-Funktionen unterstützen den Lebenszyklus Ihrer Lösungsentwicklung: Sie legen fest, wer die Lösung erstellt, wie Änderungen genehmigt werden und welche Version wo bereitgestellt wird.

[Mehr erfahren](https://pr-1406.tulip-co.tulipecointra.net/de/platform/scalability-governance/)

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Einhaltung von Vorschriften und Zertifizierungen

## Erfüllen Sie die Standards, auf die es am meisten ankommt

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Plattform-Compliance

### Tulip Einhaltung von Vorschriften und Zertifizierungen

Tulip entspricht weltweit anerkannten Standards und wird regelmäßig von unabhängigen Stellen geprüft und getestet.

- FedRAMP „Moderate“ – gleichwertig
- ISO 9001:2015
- SOC 2 Typ II
- DSGVO

Branchenvorschriften

### Biowissenschaften Vorschriften

Tulip hilft Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten dabei, strenge behördliche Anforderungen zuverlässig zu erfüllen.

- FDA 21 CFR Teil 11
- EU-GMP-Anhang 11
- EudraLex Band 4
- 21 CFR Teil 210/211
- ISO 13485
- 21 CFR Teil 820

Branchenvorschriften

### Luft- und Raumfahrt & Verteidigung Vorschriften

Tulip unterstützt Hersteller dabei, wichtige Branchenvorschriften, Normen und Qualitätsrahmenwerke einzuhalten.

- AS9100
- ISO9001
- ITAR
- EAR
- CMMC

## Unternehmenssicherheit speziell für regulierte Umgebungen

Compliance beschränkt sich nicht nur auf die Prozessebene. Die Infrastruktur, die Sicherheitsmaßnahmen und die Kontrollmechanismen von Tulip sind so ausgelegt, dass sie den Anforderungen regulierter Branchen entsprechen, sodass Ihre IT- und Qualitätsteams die Abnahme mit Zuversicht vornehmen können.

### 99,9 % Verfügbarkeit

Garantiert durch AWS und Microsoft Azure , mit täglichen Backups an redundanten Standorten und einem RPO von 0 für geschäftskritische Daten.

### End-to-End-Verschlüsselung

für gespeicherte und übertragene Daten, ausschließlich TLS/SSL-basierte API-Endpunkte, kontinuierliche Schwachstellenüberprüfung und Penetrationstests durch Drittanbieter

### Zentralisierte Zugangskontrolle

mit SSO über Ihren Identitätsanbieter, Multi-Faktor-Authentifizierung und rollenbasierten Berechtigungen für alle Anwendungen und Datensätze

[Tulip Trust Center](https://pr-1406.tulip-co.tulipecointra.net/de/trust-center/)

## Entdecken Sie den sicheren Weg zur Innovation.

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